Mariano Esteban, sobre su vacuna: «Responderemos a las preguntas de la Agencia del Medicamento»
El grupo del CNB espera la luz verde de Sanidad para empezar a probar su prototipo en humanos
La iniciativa privada de una farmacéutica ha ganado, al menos por ahora, a la investigación pública del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). La vacuna desarrollada por el laboratorio Hipra de Gerona ha sido la primera en obtener la autorización de la Agencia Española del Medicamento para empezar a testarla en humanos.
Sin embargo, el prototipo desarrollado por el equipo de Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB/CSIC) era hasta hace unas semanas el que tenía más posibilidades para comenzar el ensayo clínico. Había completado la investigación de su vacuna en modelos animales, pero las pruebas con voluntarios se han retrasado a la espera de la aprobación del Ministerio de Sanidad. «La Agencia Española del Medicamento ha formulado una serie de preguntas a las que responderemos», explicaba ayer a ABC, Esteban, tras la luz verde a Hipra.
La notificación llegó hace una semana al grupo del CNB que dirigen Esteban y Juan García Arriaza. El tipo de dudas que ha planteado la Agencia «es una información confidencial», dijo Esteban. No aclaró si se refería a cuestiones de seguridad o de inmunidad generada.
En principio, el ensayo estaba previsto para comenzar a finales de este mes de agosto en el Hospital La Paz de Madrid. Esta fecha está en cuarentena hasta que el Ministerio de Sanidad dé su visto bueno. Cuando se comunicó el retraso, Esteban declaró a este periódico que era lógico que la Agencia del Medicamento tuviera dudas, que pidieran más información porque «es lo normal» en este tipo de procesos. «Nosotros estamos siendo totalmente transparentes», explicó.
Puede que antes de la aprobación de la agencia se publiquen los resultados de sus trabajos en revistas científicas. El equipo del CNB tiene un estudio en revisión y otros dos se enviarán a lo largo de este mes. «En ellos se demuestra la inmunogenicidad, eficacia y seguridad de la vacuna».
¡MADRE MÍA¡
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